Resolução da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta quarta-feira (14) no Diário
Oficial da União proíbe a comercialização, a distribuição, a fabricação, a
manipulação, a propaganda e o uso de todos os lotes do medicamento Metbala, à
base de tadalafila, da empresa FB Manipulação Ltda.
Em nota, a agência reguladora
informou que a medida foi adotada porque o produto em questão, uma bala do tipo
gummy, não tem qualquer tipo de regularização junto à Anvisa. “Além disso, a
empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos”,
completou o comunicado.
A proibição, segundo a
agência, também se aplica a qualquer pessoa, física ou jurídica, ou veículos de
comunicação que comercializem ou divulguem o produto.
“De acordo com a legislação,
medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam
estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto
possui eficácia, segurança e qualidade”, destacou a Anvisa.
Entenda
No comunicado, a agência
reforçou que a tadalafila, indicada para tratar disfunção erétil, é um
medicamento sujeito à prescrição médica e que seu uso depende de avaliação
clínica sobre condições específicas do paciente.
“Cuidado! A automedicação
coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a
propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está
sujeito a penalidades, incluindo multas”, concluiu a Anvisa.
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