A Anvisa (Agência de
Vigilância Sanitária) suspendeu o lote 2411191 do remédio Furosemida –
10,0 mg/ml Sol. Inj. Cx 100 AmpVdAmb X 2 ml, indicado
para hipertensão arterial. A determinação foi publicada na última quarta-feira
(17).
A ação foi tomada após a
identificação da presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, no
produto. Ficam suspensas a comercialização, distribuição e uso do medicamento.
Um parecer emitido pela
Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC) constatou o desvio de qualidade. A
medida atinge apenas o lote em questão, que tem validade até 30/11/2026.
O medicamento é produzido
pela Hypofarma– Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Em nota
a empresa informou que abriu uma apuração interna sobre o ocorrido.
A farmacêutica ainda ressaltou
que a ocorrência se trata de um desvio pontual e que o problema foi encontrado
em apenas uma unidade do lote em questão.
Confira a nota na integra:
A Hypofarma informa
que, em resposta a determinação da ANVISA, suspendeu o uso do lote específico
(24111911,) do nosso produto Furosemida até que a apuração sobre o ocorrido
seja finalizada. A farmacêutica enfatiza que a ocorrência se trata de um desvio
pontual, uma vez que foi encontrada apenas 1 (uma) unidade do lote com
problemas.
Reforçamos que seguimos
rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados
padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados
e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de
pacientes, profissionais de saúde e da sociedade.
Via: CNN
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