A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29) o registro de
cinco novas canetas injetáveis com semaglutida sintética como princípio ativo.
Os medicamentos foram autorizados para o tratamento de adultos com diabetes tipo
2 que não têm controle adequado da doença, como complemento à dieta e à prática
de exercícios físicos.
Os medicamentos aprovados são:
Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Os registros foram analisados com
base no Ozempic, que utiliza a mesma substância e ficou conhecido também pelo
uso associado ao controle de peso.
As novas canetas serão
produzidas e distribuídas pelas empresas responsáveis pelos registros: Ávita
Care, Sun Farmacêutica do Brasil, Brainfarma, Cosmed e Ranbaxy Farmacêutica.
Todos os medicamentos foram aprovados na concentração de 1,34 mg/L, com dispositivos
de aplicação de 1,5 mL ou 3 mL.
A aprovação ocorreu após
pedido do Ministério da Saúde para dar prioridade à análise, com o objetivo de
ampliar o acesso ao tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS) e fortalecer o
abastecimento do mercado nacional.
A semaglutida é uma versão
sintética do hormônio GLP-1, que ajuda na produção de insulina, no controle da
glicose e no aumento da sensação de saciedade. Apesar da popularização para
emagrecimento, a indicação aprovada pela Anvisa é para o tratamento do diabetes
tipo 2.
Ainda não há previsão de
quando as novas canetas chegarão às farmácias. A Anvisa informou também que
outros medicamentos em estudo, como a retatrutida, ainda não estão disponíveis
para venda.
Via: Blog
do Robson Pires
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