No mesmo dia em que os testes
da vacina chinesa Coronavac iniciaram no estado de São Paulo, a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mais um ensaio clínico para
verificar a eficácia de duas vacinas contra o novo coronavírus. Com isso,
quatro diferentes testes de potenciais imunizações contam com voluntários
brasileiros na corrida para encontrar métodos eficazes de combate à pandemia.
As duas novas vacinas
(BNT162b1 e BNT162b2) serão testadas dentro de um mesmo estudo e elas estão sendo
desenvolvidas pelas BioNTech e Pfizer. Ambas são baseadas no RNA da covid-19
que, ao ser introduzido pela dose, provoca a formação proteína do vírus para
que, assim, o corpo produza a resposta imunológica.
O ensaio clínico que testará
as duas vacinas é composto por três estágios e o Brasil participará do
terceiro. Nesta fase, há a inclusão de um maior número de indivíduos e a vacina
é administrada em pessoas que são a população-alvo da vacina (bebês, crianças,
adolescentes, adultos, idosos ou imunocomprometidos). “Nessa fase é avaliada a
segurança da vacina, imunogenicidade, posologia e modo de administração”,
explica a Anvisa.
De acordo com a agência, dados
das etapas anteriores, como testes em animais e estudos in vitro, foram
analisados para verificar a segurança da vacina. “Os resultados obtidos até o
momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas”,
disse a Anvisa em nota.
No Brasil, serão selecionados
cinco mil voluntários em São Paulo e na Bahia para a fase 3 de testes. O
ensaio, assim como o de Oxford e o da chinesa CoronaVac, será feito por estudo
randomizado. Em metade do grupo será aplicada a potencial imunização e na
outra, uma injeção placebo.
Via: Correio
Braziliense
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